AstraZeneca informó el lunes que su vacuna COVID-19 proporcionó una fuerte protección entre todos los adultos en un esperado estudio estadounidense, lo que aumentó las esperanzas de que los hallazgos pudieran ayudar a reconstruir la confianza pública en la acosada vacuna en otros países y acercarse un paso más a la autorización para uso estadounidense.

AstraZeneca dijo que la vacuna era 79% efectiva en general para prevenir casos sintomáticos de COVID-19 , incluso en personas mayores , y que ninguno de los voluntarios del estudio que fueron vacunados fueron hospitalizados o desarrollaron enfermedades graves. La compañía también dijo que sus expertos no identificaron ningún problema de seguridad relacionado con la vacuna, incluyendo la búsqueda de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos raros identificados en Europa.

Los hallazgos refuerzan la investigación previa de AstraZeneca en Gran Bretaña y otros países, y se suman a la evidencia del mundo real de que las vacunas están ofreciendo una buena protección a medida que se utilizan más ampliamente. Pero la confianza en la vacuna se ha visto repetidamente afectada debido a preocupaciones sobre cómo se informaron datos de algunos ensayos anteriores, confusión sobre su eficacia en adultos mayores y un reciente susto sobre la coagulación.

AstraZeneca dijo que buscará autorización en Estados Unidos «en las próximas semanas», por lo que se prevé que llegue justo cuando se prevé que el país tenga un gran impulso en el suministro de otras tres vacunas , de Pfizer, Moderna y Johnson &Johnson , que ya están en uso.

Los resultados provisionales de AstraZeneca se basan en 141 casos de COVID-19 en el ensayo de 30.000 personas, pero las autoridades declinaron decir a los periodistas durante una conferencia de prensa el lunes cuántos eran voluntarios en estudio que recibieron la vacuna y cuántos en aquellos que recibieron inyecciones ficticias. Dos tercios de los voluntarios recibieron la vacuna.

«Estos hallazgos confirman los resultados anteriores observados», dijo Ann Falsey, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Rochester, quien ayudó a liderar el ensayo. «Es emocionante ver resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 años por primera vez.»

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos debatirá públicamente las pruebas detrás de los disparos antes de que la agencia decida si permite el uso de emergencia. Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, dijo que si la FDA acepta la vacuna, la compañía entregará 30 millones de dosis inmediatamente, y otros 20 millones en el primer mes.

La vacuna AstraZeneca, que ha sido autorizada en más de 70 países, es un pilar de un proyecto respaldado por las Naciones Unidas conocido como COVAX que tiene como objetivo llevar las vacunas COVID-19 a los países más pobres, y también se ha convertido en una herramienta clave en los esfuerzos de los países europeos para impulsar sus lentos despliegues de vacunas. Ese importante papel en la estrategia global para acabar con la pandemia hace que las dudas sobre la toma sean especialmente preocupantes.

Stephen Evans, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que los nuevos datos podrían ayudar a disipar las preocupaciones sobre la vacuna.

«Los beneficios de estos resultados serán principalmente para el resto del mundo, donde la confianza en la vacuna AZ (AstraZeneca) se ha erosionado, en gran parte por comentarios políticos y mediáticos», dijo.

El Dr. Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia, dijo que los resultados eran tranquilizadores, pero que se necesitaban más detalles para respaldar la afirmación de AstraZeneca de que la vacuna era completamente eficaz para prevenir enfermedades graves y hospitalización.

«Sería bueno saber cuántos casos graves ocurrieron en el grupo de control y cuáles son los intervalos de confianza para esta cifra del 100%», dijo Hunter, quien no estaba conectado con el estudio. «Pero esto debería añadir confianza en que la vacuna está haciendo lo que más se necesita».

Los científicos esperaban que el estudio estadounidense aclarara parte de la confusión sobre cuán bien funcionan realmente las tomas, particularmente en las personas mayores. Investigaciones anteriores sugirieron que la vacuna era eficaz en poblaciones más jóvenes, pero no había datos sólidos que demostraran su eficacia en los mayores de 65 años, a menudo los más vulnerables al COVID-19.

Gran Bretaña autorizó por primera vez la vacuna basándose en los resultados parciales de las pruebas realizadas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica que sugerían que las vacunas eran aproximadamente un 70% efectivas. Pero esos resultados se vieron empañados por un error de fabricación que llevó a algunos participantes a recibir apenas media dosis en su primer disparo, un error que los investigadores no reconocieron inmediatamente.

Luego vinieron más preguntas, sobre qué tan bien la vacuna protegió a los adultos mayores y cuánto tiempo esperar antes de la segunda dosis. Algunos países europeos, como Alemania, Francia y Bélgica, retuvieron inicialmente la inyección de adultos mayores y sólo revirtieron sus decisiones después de que nuevos datos sugirieran que ofrecía protección a las personas de la tercera edad.

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