AstraZeneca insistió en que su vacuna COVID-19 proporciona una fuerte protección incluso después de contar enfermedades adicionales en su estudio estadounidense, ya que el fabricante de medicamentos respondió a las preocupaciones planteadas por funcionarios estadounidenses en una reprimenda inusualmente pública que amenazó con erosionar aún más la confianza en la inyección.

En un comunicado de prensa a última hora de la noche del miércoles, AstraZeneca dijo que había analizado más datos de ese estudio y concluyó que la vacuna es 76% eficaz en la prevención de COVID-19 sintomático, en lugar del 79% que había reportado a principios de semana.

Algunos expertos calificaron el nuevo análisis de tranquilizador y dijeron que los detalles actualizados no se veían sustancialmente diferentes de lo que se anunció anteriormente. Un vistazo a los datos completos no llegará por lo menos otras semanas, una vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos comienza su propia revisión estricta. Por ahora, no está claro si las nuevas cifras serán suficientes para reparar la credibilidad de una vacuna que, a pesar de ser ampliamente utilizada en Gran Bretaña, Europa y otros países, ha tenido un despliegue problemático.

A principios de esta semana, un panel independiente que supervisa el ensayo estadounidense de la vacuna había acusado a AstraZeneca de recoger datos para promocionar la protección ofrecida por su vacuna. El panel, en una dura carta a la compañía y a los líderes de salud estadounidenses, dijo que AstraZeneca había dejado fuera algunos casos de COVID-19 que ocurrieron en el estudio.

El fabricante de medicamentos respondió que los resultados que reportó incluyeron casos hasta mediados de febrero, según lo acordado en las reglas del estudio, y que estaba preparando un análisis más completo de los casos que se habían producido desde entonces, que dio a conocer el miércoles.

«AstraZeneca puede haber sido demasiado apresurado en presentar el análisis provisional anterior e incompleto en lugar de esperar para analizar y presentar el conjunto de datos completo», dijo Julian Tang, un virólogo de la Universidad de Leicester que no estaba conectado con la investigación. Dijo que los detalles actualizados probablemente eran lo suficientemente sólidos como para que los reguladores estadounidenses autorizara la vacuna.

Antes de que se publicaran los nuevos resultados, el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, dijo a los periodistas que esperaba que cuando todos los datos fueran examinados públicamente por la FDA, disipara cualquier vacilación causada por la escupitajo. Predijo que «resultaría ser una buena vacuna».

AstraZeneca había estado contando con los resultados de un estudio predominantemente estadounidense de 32.000 personas para ayudar a reconstruir la confianza en su vacuna, lo que es crucial para los esfuerzos globales para poner fin a la pandemia de coronavirus, ya que es barato, fácil de almacenar y un pilar de la iniciativa COVAX destinada a llevar las vacunas a los países de ingresos bajos y medianos. A pesar de la evidencia de los ensayos y en el uso del mundo real que protege, estudios anteriores han resultado datos inconsistentes sobre el grado de eficacia.

Luego, la semana pasada, un susto por los coágulos sanguíneos hizo que algunos países detuvieran temporalmente las inoculaciones. Desde entonces, la mayoría se ha reiniciado después de que la Agencia Europea de Medicamentos dijera que la vacuna no aumenta la incidencia general de coágulos sanguíneos, aunque no descartó una conexión con algunos coágulos raros. El jueves, Dinamarca anunció que continuaría con su suspensión de la vacuna.

Los nuevos cálculos de efectividad de AstraZeneca se basaron en 190 casos de COVID-19 ocurridos durante el estudio estadounidense, 49 más de los que había incluido a principios de semana. La vacuna parece especialmente protectora contra los peores resultados, sin enfermedades graves ni hospitalizaciones entre los voluntarios vacunados del estudio en comparación con ocho casos graves entre los que recibieron inyecciones ficticias, dijo la compañía. No proporcionó un desglose del resto de los casos.

Algunas autoridades europeas han cuestionado la protección de la vacuna en adultos mayores. En el estudio estadounidense, fue 85% eficaz en voluntarios mayores de 65 años, dijo la compañía. El estudio no abate los problemas de seguridad.

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